什麼是 CNS 16152?一篇看懂牛樟芝品質檢驗標準與合格數據

CNS 16152 是什麼?

CNS 16152 是中華民國國家標準(CNS)中專門針對「牛樟芝 (菇) 子實體」品質所訂立的標準,標準編號為 CNS 16152:2021(代號 N5264),於 2021 年 8 月 19 日由經濟部公告制定。

適用範圍

此標準適用於以牛樟或其他樹種木材為基質栽培所生產的牛樟芝子實體,不適用於野生子實體、菌絲體或液態發酵產品。

內容與檢驗項目

根據經濟部公告的標準內文涵蓋:前言、適用範圍、引用標準、用語定義、一般性狀(外觀形態、風味等)、品質要求、檢驗方法、衛生要求、包裝與標示。

品質檢驗項目包括:

  • 水分含量(新鮮品 ≤ 80%;乾品 ≤ 10%)
  • ITS 序列相似度 ≥ 98%
  • 乙醇抽出率(乾基)
  • 八種指標成分含量合計(以乾基計):達 120 mg/g 以上者為 1 級;達 100 mg/g 以上、未達 120 mg/g 者為 2 級,其成分包括:
    • (R,S) Antcin A、B、C、H、K
    • Dehydroeburicoic acid (DEA)
    • Dehydrosulphurenic acid (DSA)
    • 15-Acetyl-dehydrosulphurenic acid (15-Acetyl DSA)

CNS 是什麼意思?是一種單位嗎?

CNS(Chinese National Standards)為中華民國國家標準,由經濟部制定、公告,具有法律效力,對產業品質管理、產品標示及消費者權益保護具重要意義。

CNS 的重要性包括:

  1. 官方認證依據:依標準法,由主管機關公告。
  2. 評估與品管工具:提供牛樟芝產品一致性與品質比較的依據。
  3. 檢驗方法一致:如使用 HPLC 測定三萜類時,能統一操作流程,確保分析結果可靠。
  4. 應用廣泛:供消費者、產業、監管單位參考。
八種小分子三萜類合格標準(圖/祐全生技提供)

CNS 16152 檢驗項目與常見擴充指標

標準中雖僅強制規範 八項指標三萜類、水分、ITS 序列與乙醇抽出率,然而在實際分析中,也常見擴充測試項目如:

  • 粗總三萜類(UV法)
  • 多醣體(酚-硫酸法)

需要注意的是,粗總三萜與多醣體雖未列入 CNS 強制檢驗,但在學術研究與市場實務中,仍是重要成分指標。

獲得CNS16152認證的祐全牛樟芝產品檢驗數據說明

祐全生技產品委託實驗室進行檢驗,結果如下:

  • 指標成分含量合計:142.18 mg/g(14.2%),達 CNS 16152 表 2 之 1 級(1 級門檻為 120 mg/g 以上)
  • 粗總三萜:7.25%(72.51 mg/g)
  • 多醣體:4.07%(40.71 mg/g)

所有數據皆經專業實驗室使用 HPLC、UV 法與酚-硫酸法分析,部分方法參考 CNS 16152 標準經調整。

HPLC圖譜(圖/祐全生技提供)

CNS 16152 的完整品質規格:不是只看三萜類

很多人以為 CNS 16152 只規範三萜類含量,其實表 2 一共訂了四項要求,四項都要符合。以下為標準原文規格:

項目新鮮牛樟芝子實體乾燥牛樟芝子實體
水分含量80% 以下10% 以下
ITS 序列相似度(與標準菌株 BCRC 35396 比較)98% 以上
乙醇抽提率(以乾基計)21% 以上
指標成分含量(以乾基計)8 種指標成分合計達 120 mg/g 以上者為 1 級;達 100 mg/g 以上、未達 120 mg/g 者為 2 級
資料來源:CNS 16152:2021「牛樟芝(菇)子實體」表 2 牛樟芝子實體品質規格標準

為什麼說這個標準很嚴格?看它怎麼驗

CNS 16152 沒有停在「訂一個數字」,它把每一項的檢驗方法都寫死到可以複現的程度:

  • 菌種鑑定:做到 DNA 層級。不是看外觀,而是抽取樣品基因組 DNA,以 ITS1/ITS4 引子進行 PCR 增幅(標準連引子核苷酸序列、反應體積與溫度循環條件都逐項載明:95°C 5 分鐘 1 循環;95°C 30 秒/52°C 30 秒/72°C 60 秒共 35 循環;72°C 10 分鐘 1 循環),再以洋菜膠體電泳確認產物,最後與國家標準菌株 BCRC 35396 的 ITS 序列比對,相似度須達 98% 以上。這一項的用意是:確認你賣的真的是牛樟芝,不是別的菇。
  • 乙醇抽提率:三重複、迴流萃取。取均質粉碎試樣 2 g,加 95% 乙醇 20 mL 加熱迴流萃取 3 小時,離心(6,000×g)後過濾,殘渣再萃取 2 次,合併三次濾液於 60°C 減壓濃縮至乾後秤重,且整段程序需重複 3 次取平均值。
  • 指標成分:HPLC 逐項定量。八種指標成分((R,S) Antcin A/B/C/H/K、Dehydroeburicoic acid、Dehydrosulphurenic acid、15-Acetyl-dehydrosulphurenic acid)以高效液相層析法分別定量後合計,作為分級依據。

這個標準誠實的地方:它清楚說明自己不管什麼

CNS 16152 在適用範圍中明確劃出三條界線,這幾條其實是它公正性的來源:

  • 只適用於段木栽培的子實體——標準明文「不適用於野生牛樟芝子實體」,也「不適用於牛樟芝子實體衍生之加工產品」。換句話說,膠囊、飲品等加工品不能直接標示符合本標準,能對應的是子實體原料本身。
  • 它管品質,不管功效。標準備考原文:「本標準提供人工栽培牛樟芝子實體於栽培、採收、買賣時之品質評估依據,有關該產品之功效性或安全性,仍應依我國衛生福利主管機關之規定另行評估。」——這也是為什麼品質分級與安全性試驗是兩件不同的事,不能互相取代。
  • 它是自願性標準。依標準法第四條,國家標準採自願性方式實施;主管機關並未另設認證標章制度。因此業者是否送驗、是否揭露數據,完全看自己願不願意攤開來。

關於學名:三個名字指的是同一種菇

牛樟芝的命名歷史出現過四個學名,依時間順序為 Ganoderma camphoratum(1990)、Antrodia cinnamomea(1995)、Antrodia camphorata(1997)、Taiwanofungus camphoratus(2004)。我國衛生福利主管機關公告之牛樟芝學名包括 Antrodia camphorata、Antrodia cinnamomea 及 Taiwanofungus camphoratus 三者。查文獻或檢驗報告時看到不同名稱,指的是同一種真菌。

另外要分清楚兩件事:牛樟芝是真菌,為台灣特有種;牛樟樹則是一種樹,世界上不少地方都有分布,但在台灣屬於一級保育類樹種。兩者名字相近但完全不同,討論稀有性時經常被混為一談。

祐全的檢驗數據對應到哪一級?

CNS 16152:2021 表 2 明訂了牛樟芝子實體的品質分級:八種指標成分合計達 120 mg/g 以上為 1 級,達 100 mg/g 以上、未達 120 mg/g 為 2 級。依標準法第四條,國家標準採自願性方式實施,主管機關並未另設認證標章制度,因此祐全生技以「一級牛樟芝子實體」標示,其依據為 CNS 16152 表 2 的 1 級規格,並以第三方檢驗報告佐證。

使用邏輯說明:

  • 指標成分合計 142.18 mg/g(14.2%)——達 CNS 16152 表 2 之 1 級(門檻 120 mg/g)
  • 粗總三萜 ≥ 7%
  • 多醣體 ≥ 4%

該標章將搭配包裝與宣傳說明,同時依據分析報告佐證其品質達成標準。

由祐全生技開發設計,符合標準才能使用(圖/祐全生技提供)

市面上常見的「總三萜」與 CNS 16152 規範的「八種指標三萜類」有何不同?

在選購牛樟芝產品時,您可能會看到產品標示「總三萜類含量」或「八種指標三萜類含量」。這兩者雖然名稱相似,但其定義、檢驗方法與代表意義其實大不相同。

八種指標三萜類:CNS 16152 標準的核心指標

根據 CNS16152《牛樟芝(菇)子實體》國家標準,為了確保人工栽培牛樟芝產品的品質,明確指定了八種特定三萜類化合物作為品質評估的指標,分別為:

  • (R,S) Antcin A
  • (R,S) Antcin B
  • (R,S) Antcin C
  • (R,S) Antcin H
  • (R,S) Antcin K
  • Dehydroeburicoic acid (DEA)
  • Dehydrosulphurenic acid (DSA)
  • 15-Acetyl-dehydrosulphurenic acid (15-Acetyl DSA)

這八種三萜類具有已知的生理活性與功能性,CNS 16152 依其合計含量(以乾基計)分級:達 120 mg/g 以上為 1 級,達 100 mg/g 以上、未達 120 mg/g 為 2 級,並透過高效液相層析法(HPLC)進行定量分析。

祐全牛樟芝產品的檢驗報告即使用「參考 CNS16152 經部分修飾」的 HPLC 方法,檢測這八種指標成分及其總量。

總三萜類/粗總三萜類:更廣泛但非標準強制項目

「總三萜類」或「粗總三萜類」是一個較為籠統的描述,泛指牛樟芝中所有具有三萜類結構的化合物總量,不侷限於那八種已被命名與標準化的三萜類。

根據資料,牛樟芝中可能存在數百種不同結構的三萜類,部分尚未被完全分類與命名。

這類測定通常使用紫外光吸收法(UV),以特定波長下的吸收峰與標準品(如熊果酸)比對估算總含量。由於 UV 吸收法可能也會涵蓋部分與三萜類結構相近的化合物,因此數值雖能反映整體「粗量」,但無法代表特定成分的精確量測。

以祐全檢驗報告為例,分別標示了:

  • 指標三萜類總量:142.18 mg/g(約 14.2%)
  • 粗總三萜類(UV 法):72.51 mg/g(約 7.25%) 兩者數值明顯不同,顯示這是兩種獨立的檢測方法與概念。 (建議此處補上粗總三萜與指標三萜檢測差異圖或表格)

根據 CNS16152,目前「總三萜類」或「粗總三萜類」並非強制檢驗項目,僅提供額外參考價值,產品是否符合國家標準,仍須以八種指標三萜類的合計量為主。

分類八種指標三萜類總三萜類(粗總三萜類)
定義指 CNS 16152 規範的八種特定三萜類所有(或大部分)三萜類的總量,定義較寬泛
檢測方法高效液相層析法(HPLC)紫外光吸收法(UV)
是否為 CNS 強制檢驗是,為分級依據(1 級 ≥120 mg/g;2 級 100–120 mg/g,乾基)否,非 CNS 標準要求
實務應用國家標準依據,保證產品品質與一致性補充參考,可說明產品總體活性成分的豐富程度

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